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K233953

Makani Science™ Respiration Monitoring System

510(k) 号
K233953
器械名称
Makani Science™ Respiration Monitoring System
申请人
Makani Science, Inc. CA · US
产品代码
BZQ — Monitor, Breathing Frequency
批准日期
2025-03-28
受理日期
2023-12-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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也可从 FDA 官方下载： K233953.pdf

FDA 官方记录： K233953
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。