K250093
- 510(k) 号
- K250093
- 器械名称
- Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)
- 申请人
- Linshom Medical, Inc. MD · US
- 产品代码
- BZQ — Monitor, Breathing Frequency
- 批准日期
- 2025-09-26
- 受理日期
- 2025-01-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录: K250093
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。