会员EN

K243966

FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)

510(k) 号
K243966
器械名称
FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)
申请人
Faceheart Corp. KY
产品代码
BZQ — Monitor, Breathing Frequency
批准日期
2025-04-09
受理日期
2024-12-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.7 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K243966.pdf

FDA 官方记录： K243966
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。