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西安外科医学科技有限公司

Xi'an Sailong AM Technologies Co., Ltd.
中国 · Xi'An City Shaanxi Province · www.slmetal.com
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91610132MA6U6HDX75

在中国持有 30 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
30中国注册证
I 类 1II 类 25III 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 30 张(三类 4 / 二类 25 / 一类 1),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91610132MA6U6HDX75
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
陕西省
城市
西安市
社保参保人数
26
年营业额
5000万-1亿
官网
www.slmetal.com
产品类目
临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复植入物与假体

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2017-07-19
注册资本
5100万人民币
实缴资本
2万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
批发业
注册地址
陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼3楼303室
登记机关
西安市市场监督管理局经开区分局
核准日期
2025-09-30
曾用名
西安高通医疗器械有限公司
资质与认定
小微企业
经营范围
第二、三类医疗器械、消毒用品、软件的销售。(上述经营范围中涉及许可项目的,凭许可证明文件、证件在有效期内经营,未经许可不得经营)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263080096一次性使用麻醉穿刺包III 类
CN国械注准20243011573一次性使用等离子手术电极III 类
CN国械注准20223011117等离子手术设备III 类
CN国械注准20223011101一次性使用等离子手术电极III 类

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