首页中国Shanghai REACH Medical Instrument Co.,Ltd.

Shanghai REACH Medical Instrument Co.,Ltd.

中国 · 上海 · www.reach-med.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000010269

欧盟、美国、英国、巴西、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
I 类 95IIa 类 18III 类 187
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
31已列名器械品种
I 类 28II 类 3III 类 0
另有注册记录 32 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
7已注册器械记录
I 类 1IIa 类 1IIb 类 5
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
许可证(含历史)共 3 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
1医疗器械注册证
CLASS C 1
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
6ARTG 有效注册
I 类 1IIa 2IIb 3
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
1 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,029,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 32,510(k) 3,PMA 0,剔除 6
英国确认 7,剔除 3
巴西确认 2,剔除 4
沙特确认 0,剔除 2
本页并入的厂商名:SHANGHAI REACH MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD · REACH MEDICAL, INC. · SHANGHAI REACH MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000010269
欧盟授权代表
CMC Medical Devices & Drugs SL
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
上海
官网
www.reach-med.com
产品类目
临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复植入物与假体

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K201737
12022 · K221745
12023 · K232069

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 31 个
Probe 1Pusher, Socket 1File 1Impactor 1Stripper, Surgical 1Screwdriver 1Reamer 1Scrapper, Skin Specimen 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU06926555496898Mechanical ArmI 类
EU06926555496881Hook 90(W)I 类
EU06926555496874Hook 90(N)I 类
EU06926555496867Hook 70(W)I 类
UK61324Sterile Posterior Spinal Fixation SystemIIb 类
UK61324Posterior Spinal Fixation SystemIIb 类
UK64192Orthopedic InstrumentI 类
USK232069Expandable Lumbar Fusion Cage (Type I,Type II)2023-11-29
USK221745Sterile Posterior Spinal Fixation System2022-08-31
USK201737Posterior Spinal Fixation System2021-06-21
BR81588840013Instrumentais SCORPNI 类
BR81588840008Hanfuse InstrumentaisI 类

同类企业

浙江科惠医疗器械股份有限公司
中国 · 注册市场 7
CZ meditech Co., Ltd.
中国 · 注册市场 0
HEBEI RUIHE MEDICAL DEVICES CO.,LTD.
中国 · 注册市场 1
嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司
中国 · 注册市场 4
Shanghai Ligatech Bioscience Co., Ltd.
中国 · 注册市场 0
Shanxi Taiyu Biological Material Co., Ltd.
中国 · 注册市场 0
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →