首页中国嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司

嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司

Just Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.
中国 · 天津 · www.just-ortho.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000037173统一社会信用代码 911201048034181441

在中国持有 45 张 NMPA 注册证;在欧盟、英国、巴西 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
45中国注册证
I 类 16II 类 2III 类 26
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
99UDI-DI 器械记录
III 类 99
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
III 类 2
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 114,剔除 15,确认 99
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 4
中国注册证 45 张(三类 26 / 二类 2 / 一类 16),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 2
巴西确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:JUST MEDICAL DEVICES (TIANJIN) CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000037173
欧盟授权代表
MedPath GmbH
英国责任人
MedPath Limited
统一社会信用代码
911201048034181441
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
天津市
城市
天津市
社保参保人数
422
年营业额
1-5亿
官网
www.just-ortho.com
产品类目
临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复植入物与假体

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2004-06-16
注册资本
8451.8518万人民币
实缴资本
8451.8518万人民币
企业类型
股份有限公司
所属行业
医药制造业
注册地址
天津市南开区资阳路27号
登记机关
天津市南开区市场监督管理局
核准日期
2026-02-10
曾用名
天津市华剑骨科器械有限公司 / 嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新小巨人专精特新中小企业瞪羚企业国家重点实验室
经营范围
许可项目:第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;货物进出口;技术进出口;增材制造;3D打印服务;金属工具制造;机械零件、零部件加工;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;进出口代理;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);工程和技术研究和试验发展;发酵过程优化技术研发;细胞技术研发和应用;人体干细胞技术开发和应用;服务消费机器人制造;智能机器人的研发;智能机器人销售;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263131363聚醚醚酮带线锚钉III 类
CN国械注准20263131246含维生素E单间室胫骨平台垫III 类
CN国械注准20263130969髋关节假体-髋臼内衬III 类
CN国械注准20263130283带袢钛板III 类
EU06932055481975BlockIII 类
EU06932055480978BearingIII 类
EU06932055480961BearingIII 类
EU06932055480954BearingIII 类
UK32831Knee Joint Prostheses Femoral ComponentIII 类
UK33666Knee Joint Prostheses BearingIII 类
BR80102513355Instrumentos para Próteses de JoelhoI 类
BR80102513356Instrumentos para próteses articulares de quadrilI 类

同类企业

浙江科惠医疗器械股份有限公司
中国 · 注册市场 7
CZ meditech Co., Ltd.
中国 · 注册市场 0
HEBEI RUIHE MEDICAL DEVICES CO.,LTD.
中国 · 注册市场 1
Shanghai Ligatech Bioscience Co., Ltd.
中国 · 注册市场 0
Shanghai REACH Medical Instrument Co.,Ltd.
中国 · 注册市场 8
Shanxi Taiyu Biological Material Co., Ltd.
中国 · 注册市场 0
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →