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Wuhu Ruijin Medical Instrument & Device Co.,Ltd

中国 · Wuhu Anhui · www.ruijinmedical.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000033942

在欧盟、美国、巴西、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

1UDI-DI 器械记录

I 类 1

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

17已注册器械

I 类 6II 类 11

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4，剔除 3，确认 1

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 17，剔除 0

本页并入的厂商名：WUHU RUIJIN MEDICAL INSTRUMENT & DEVICE CO., LTD. · WUHU RUIJIN MEDICAL INSTRUMENT & DEVICE CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000033942
欧盟授权代表: CMC Medical Devices & Drugs SL

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Wuhu Anhui
官网: www.ruijinmedical.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复创伤治疗系统

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06935973013990	plaster saw	I 类
BR	80769979025	Instrumental para Remoção de Hastes OrtoMedical	II 类
BR	80769970033	Raspa Acetabular OrtoMedical	I 类
BR	80794390072	Kit Instrumental para Remoção de Parafusos	I 类

Wuhu Ruijin Medical Instrument & Device Co.,Ltd

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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