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佛山鸿沣医疗科技有限公司

FOSHAN HONGFENG CO., LTD
中国 · Foshan Guangdong · www.fofomedical.com
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000016042统一社会信用代码 91440607MA4UT4WUXF

在中国持有 8 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
8中国注册证
I 类 6II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
224UDI-DI 器械记录
I 类 187IIa 类 37
US美国FDA openFDA
23已列名器械品种
I 类 19II 类 4III 类 0
另有注册记录 25 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
I 类 1IIa 类 2
BR巴西ANVISA
22已注册器械
I 类 17II 类 5
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
10已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
I 类 1IIa 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
5注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
3有效注册证
1 类 3
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 224,剔除 0,确认 224
美国注册记录 25,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 8 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 6),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 0
巴西确认 22,剔除 0
沙特确认 10,剔除 0
本页并入的厂商名:FOSHAN HONGFENG CO.,LTD · FOSHAN HONGFENG CO. LTD · Foshan Hongfeng Co., Ltd · FOSHAN HONGFENG CO., LTD · Foshan HongFeng Co., Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000016042
欧盟授权代表
MedNet EC-REP GmbH
英国责任人
HUA TENG LIMITED
统一社会信用代码
91440607MA4UT4WUXF
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
Foshan Guangdong
社保参保人数
119
年营业额
5000万-1亿
官网
www.fofomedical.com
产品类目
临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

成立日期
2016-07-28
注册资本
169.999万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-01。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22021 · K212169

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 23 个
Mattress, Air Flotation, Alternating Pressure 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1Massager, Powered Inflatable Tube 1Apparatus, Suction, Operating-Room, Wall Vacuum Powered 1Cap, Surgical 1Hand, External Limb Component, Powered 1Device, Rebreathing 1Exerciser, Finger, Powered 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20262150024医用电动防褥疮床垫II 类
CN粤械注准20222080868医用压缩式雾化器II 类
CN粤禅械备20210136号防褥疮垫I 类
CN粤禅械备20200247号血压袖带I 类
EU06971066425226FOFOI 类
EU06971066425431FOFOI 类
EU06971066425424FOFOI 类
EU06971066425363NimoI 类
UK63241Alternative Pressure Mattress SystemIIa 类
UK63241Medical air mattress with pumpI 类
UK47995Air Compression Therapy SystemIIa 类
USK212169Air compression therapy system FO30022021-11-23
USK201982Air compression therapy system FO-3001; Air compression therapy system FO-30082021-03-25
BR80680250023Colchão PneumáticoI 类
BR80499949006Aspirador cirúrgico portátilII 类
BR80795959008Aspirador de SecreçãoII 类
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