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常州宏达益科技有限公司

Well Lands Enterprise Co., Ltd.
中国台湾 · Taichung · www.welllands.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320412755875163X

在中国持有 2 张 NMPA 注册证;在美国、巴西、台湾 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
2中国注册证
I 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
10已列名器械品种
I 类 10II 类 0III 类 0
另有注册记录 15 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
I 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 16,067,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 15,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 2 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 9
巴西确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:CHANGZHOU WELL LANDS TECHNOLOGY CO., LTD. · MEDICAL MATERIALS AND EQUIPMENT MANUFACTURING, WELL LANDS ENTERPRISE CO., LTD.

合规身份

统一社会信用代码
91320412755875163X
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国台湾
省份
台湾省
城市
常州市
社保参保人数
42
年营业额
500万以下
官网
www.welllands.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2004-01-20
注册资本
300万美元
实缴资本
300万美元
企业类型
有限责任公司(外国法人独资)
所属行业
橡胶和塑料制品业
注册地址
常州市武进区雪堰镇新善路8号
登记机关
常州市武进区市场监督管理局
核准日期
2026-05-25
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;新材料技术研发;合成材料销售;橡胶制品制造;橡胶制品销售;塑料制品制造;塑料制品销售;海绵制品制造;海绵制品销售;高性能纤维及复合材料制造;高性能纤维及复合材料销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;货物进出口;技术进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 10 个
Cushion, Flotation 1Protector, Skin Pressure 1Halter, Head, Traction 1Splint, Temporary Training 1Accessory, Surgical Apparel 1Support, Patient Position 1Support Gels 1Cushion, Wheelchair 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏常械备20160056号聚酯衬垫I 类
CN苏常械备20143051号人体定位垫I 类
BR80865200002SUPORTES DE GEL PARA MESAS DE OPERAÇÃOI 类

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