首页美国VR Medical, Inc.

VR Medical, Inc.

美国 · Arcadia CA · www.vrmedical.net
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000032918

欧盟、美国、巴西、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥194 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
≥194UDI-DI 器械记录
I 类 1IIa 类 193
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
13已列名器械品种
I 类 4II 类 9III 类 0
另有注册记录 15 条 · 510(k) 5 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
II 类 1
许可证(含历史)共 768 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 8 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 502,剔除 106,确认 194。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 15,510(k) 5,PMA 0,剔除 3
英国确认 0,剔除 13
巴西确认 1,剔除 1
本页并入的厂商名:VR MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. · VR MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD · VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000032918
欧盟授权代表
BioDomi GmbH

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Arcadia CA
官网
www.vrmedical.net
产品类目
临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复创伤治疗系统

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12011 · K110853
12014 · K132709
12016 · K162188
12017 · K162159
12019 · K180236

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 13 个
Catheters, Suction, Tracheobronchial 1Condenser, Heat And Moisture (Artificial Nose) 1Dispenser, Liquid Medication 1Device, Fixation, Tracheal Tube 1Gastrointestinal Tubes With Enteral Specific Connectors 1Tube, Feeding 1Filter, Bacterial, Breathing-Circuit 1Catheter And Tip, Suction 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU16959180795149IIa 类
EU16959180795156IIa 类
EU16959180795163IIa 类
EU16959180795170IIa 类
USK180236VR Medical Feeding Tube and Enteral Feeding Extension Set (EFES)2019-01-18
USK162159VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing2017-04-28
USK162188Enteral Syringe with ENFit Connector (10 ml to 60 ml), Enteral Syringe with ENFit Low Dose Tip (1 ml to 5 ml)2016-09-22
BR80102511527Solução de Controle do Colesterol Mission®II 类

同类企业

b-ONE Ortho Corp.
美国 · 注册市场 4
Bal Inc
美国 · 注册市场 1
Bertec Inc
美国 · 注册市场 8
Fabrication Enterprises Inc.
美国 · 注册市场 6
HydroWorx International, Inc
美国 · 注册市场 0
Jaybird & Mais Inc.
美国 · 注册市场 2
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →