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ViVest Medical Technology Co., Ltd.

中国 · Suzhou Jiangsu · www.vivest.cn

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000015304

在欧盟、英国、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

11UDI-DI 器械记录

IIb 类 1III 类 10

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

III 类 3

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 1III 类 5

HK香港MDACS

2在效列名

III 类 2

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 11，剔除 0，确认 11

英国确认 3，剔除 0

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000015304
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: Amstermed UK Ltd

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Suzhou Jiangsu
官网: www.vivest.cn
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备急救、救援与灾难医学

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06973107241833	—	III 类
EU	06973107241819	—	III 类
EU	06973107241857	—	III 类
EU	06973107241871	—	III 类
UK	47910	Automated External Defibrillator	III 类
UK	47910	Automated External Defibrillator	III 类
UK	47910	Automated External Defibrillator	III 类

ViVest Medical Technology Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

注册明细（节选）

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