首页›中国›MDK Med Medical Technology Co.,Ltd.

MDK Med Medical Technology Co.,Ltd.

中国 · Hangzhou Zhejiang · www.graseby.com

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN KR-MF-000042246

在欧盟、巴西 2 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

86UDI-DI 器械记录

IIa 类 86

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

12已注册器械

II 类 12

许可证（含历史）共 14 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 111，剔除 25，确认 86

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

英国确认 0，剔除 2

巴西确认 12，剔除 0

本页并入的厂商名：MDKMED MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: KR-MF-000042246
欧盟授权代表: KTR Europe GmbH

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Hangzhou Zhejiang
官网: www.graseby.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备急救、救援与灾难医学

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08800027301379	MDK HANDPIECES	IIa 类
EU	08800027301348	MDK HANDPIECES	IIa 类
EU	08800027301256	MDK HANDPIECES	IIa 类
EU	08800027301140	MDK HANDPIECES	IIa 类
BR	80082919079	FONTE DE LUZ FRIA LED ENDOSCÓPICA TAIMIN	II 类
BR	80082919085	SISTEMA DE CÂMERA MÉDICA ENDOSCÓPICA FULL HD TAIMIN	II 类
BR	80082919052	Cisto-ureterorrenoscópio eletrônico	II 类

MDK Med Medical Technology Co.,Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

注册明细（节选）

同类企业