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青岛光电医疗科技有限公司

China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co.,Ltd.
中国 · Qingdao City Shandong · www.bright-med.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录统一社会信用代码 913702146867569952

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在美国、巴西、澳大利亚、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
I 类 3II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
14已列名器械品种
I 类 7II 类 6III 类 0未分级 1
另有注册记录 14 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
11已注册器械
I 类 11
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
5注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
1 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 29,221,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 14,510(k) 2,PMA 0,剔除 16
中国注册证 6 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 3),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 12
巴西确认 11,剔除 1
沙特确认 0,剔除 2
加拿大确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:QINGDAO BRIGHT MOON BIOMEDICAL MATERIALS CO LTD · CHINA QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD. · CHINA QINGDAO BRIGHT MEDICAL MANUFACTURING CO. LTD · China Qingdao Bright Medical Manufacturing CO., Ltd.

合规身份

统一社会信用代码
913702146867569952
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
青岛市
社保参保人数
68
年营业额
1-5亿
官网
www.bright-med.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备急救、救援与灾难医学

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2009-04-01
注册资本
2350万人民币
实缴资本
2350万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
青岛市城阳区夏庄街道天康路1号
登记机关
青岛市城阳区市场监督管理局
核准日期
2024-01-04
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
研发、生产、销售:医疗器械、电子产品及配件;软件开发设计;物业管理;房屋租赁;货物进出口,技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12023 · K220673
12025 · K252167

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 14 个
Device, Vein Location, Liquid Crystal 1Tester, Electrode/Lead, Electroencephalograph 1Dressing, Wound, Hydrophilic 1Dressing, Wound, Hydrogel Without Drug And/Or Biologic 1Bandage, Elastic 1Elastomer, Silicone, For Scar Management 1Dressing, Wound, Occlusive 1Dressing, Wound, Drug 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鲁械注准20222070150一次性使用无菌心电导联线II 类
CN鲁械注准20162070243心电电极II 类
CN鲁械注准20152070207一次性使用心电电极II 类
CN鲁青械备20170169号心电导联线I 类
USK252167Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (OTC) Extra Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (Prescription)2025-12-19
USK220673Sterile Silver Alginate Wound Dressing2023-03-16
BR80495510147Medix Brasil Curativo DescartávelI 类
BR80970010021ELETRODO PARA ELETROENCEFALOGRAMA MAGAZINE MÉDICAI 类
BR80660070068Eletrodo para ECG ZelaraI 类

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