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Valmed Srl.

意大利 · Tovo di Sant'Agata (SO) · www.valmedsrl.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN IT-MF-000018759

在欧盟、美国、巴西、加拿大、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥184 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥184UDI-DI 器械记录

I 类 54IIa 类 130

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

5已注册器械

II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IIa 2Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4,712，剔除 116，确认 184。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 3，510(k) 6，PMA 0，剔除 1

英国确认 0，剔除 1

巴西确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：VALMED SRL · VALMED S.R.L.

合规身份

欧盟注册人识别号: IT-MF-000018759

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Tovo di Sant'Agata (SO)
官网: www.valmedsrl.com
产品类目: 医疗基础设施、制造与质量制造、CDMO与工业医疗技术

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08056209145136	Parenteral nutrition bag	IIa 类
EU	08056209145129	Parenteral nutrition bag	IIa 类
EU	08033737869376	Parenteral nutrition bag	IIa 类
EU	08033737869369	Parenteral nutrition bag	IIa 类
US	K112148	POWERED MUSCLE STIMULATOR	2012-04-30
US	K031611	P4-FITNESS	2004-09-29
US	K022175	P4 PHYSIO	2002-09-09
BR	80743999002	Bolsa para nutrição parenteral EVA com conector fêmea - Sem DEHP	II 类
BR	80743999003	Bolsa para nutrição parenteral EVA com conector fêmea e com alça inter	II 类
BR	80743999004	Bolsa para nutrição parenteral EVA com duas câmaras e com conjunto de	II 类

Valmed Srl.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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