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FARMAC ZABBAN S.p.A.

意大利 · Calderara di Reno (BO) · www.farmaczabban.it

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN IT-MF-000014424

在欧盟、巴西、台湾、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥165 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥165UDI-DI 器械记录

I 类 165

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 1II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

I 类 6

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 12a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,585，剔除 135，确认 165。结果集较大，仅核实前 300 条

英国确认 0，剔除 14

巴西确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：FARMAC-ZABBAN S.P.A.

合规身份

欧盟注册人识别号: IT-MF-000014424

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Calderara di Reno (BO)
官网: www.farmaczabban.it
产品类目: 医疗基础设施、制造与质量药械组合与放射性药物技术制造、CDMO与工业医疗技术法规、质量与市场准入

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08000246055927	Borse per urina	I 类
EU	08000246055910	Borse per urina	I 类
EU	08000246055941	Borse per urina	I 类
EU	08000246055934	Borse per urina	I 类
BR	80287040001	MEDS BENDELAST	I 类
BR	80250540043	Curativo de Espuma em Poliuretano com Borda Adesiva Farmactive	II 类
BR	80250540026	CURATIVO DE ESPUMA EM POLIURETANO COM BORDA ADESIVA EM SILICONE FARMAC	II 类

FARMAC ZABBAN S.p.A.

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合规身份

企业信息

注册明细（节选）

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