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FIOCCHETTI SCIENTIFIC SRL

意大利 · Luzzara (RE) · www.fiocchetti.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN IT-MF-000011566

在欧盟、英国、台湾、新加坡、香港、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

27UDI-DI 器械记录

I 类 27

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

IIa 类 3

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

3在效列名

II 类 3

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 27，剔除 0，确认 27

英国确认 3，剔除 0

合规身份

欧盟注册人识别号: IT-MF-000011566
英国责任人: Advena Ltd

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: LUZZARA
官网: www.fiocchetti.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）即时检验（POCT）与床旁检测医疗基础设施、制造与质量制造、CDMO与工业医疗技术

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: FIOCCHETTI SCIENTIFIC S.R.L.
LEI（全球法人识别码）: 8156001C1729100B8F23
经营状态: 存续
企业类型: Società A Responsabilità Limitata (SRL)
成立日期: 1980-12-20
注册地址: VIA A. PANAGULIS, 48, LUZZARA, 42045
登记机关: Business Register，登记号 00934960352
登记信息更新于: 2025-12-22

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08058253471124	SUPERARTIC 700	I 类
EU	08058253471117	SUPERARTIC 400	I 类
EU	08058253471100	SUPERARTIC 250	I 类
EU	08058253471087	FREEZER 1500	I 类
UK	35704	PLASMA-FREEZER 140	IIa 类
UK	35486	EMOTECA 100	IIa 类
UK	60607	PLASMA-LABOR 2T 280	IIa 类

FIOCCHETTI SCIENTIFIC SRL

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