在中国持有 115 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥18 条,前 300 条逐条核实。
各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。
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工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| CN | 国械注准20263061819 | X射线计算机体层摄影设备 | III 类 |
| CN | 国械注准20263061818 | X射线计算机体层摄影设备 | III 类 |
| CN | 国械注准20263061479 | 磁共振成像系统 | III 类 |
| CN | 国械注准20263060754 | 医用血管造影X射线机 | III 类 |
| EU | 06974829931095 | — | IIa 类 |
| EU | 06974829931088 | — | IIa 类 |
| EU | 06974829931071 | — | IIa 类 |
| EU | 06974829931064 | — | IIa 类 |
| UK | 40868 | Angiography X-ray Image Processing Software | IIa 类 |
| UK | 40935 | Mammography Image Post-processing Software | IIa 类 |
| UK | 37618 | Computed Tomography X-ray System | IIb 类 |
| US | K261427 | uMI Panvivo (uMI Panvivo M) | 2026-07-28 |
| US | K260113 | uMR Astra | 2026-05-22 |
| US | K253720 | uSONIQUE Nova, uSONIQUE Nova Elite, uSONIQUE Vita, uSONIQUE Vita Elite, uSONIQUE Grace, uSONIQUE Grace Elite | 2026-05-21 |
| BR | 81464759053 | Sistema de imagem por ressonância magnética | II 类 |
| BR | 81464750218 | Sistema de gerenciamento e processamento de imagens médicas | II 类 |
| BR | 81464759084 | Sistema de imagem por ressonância magnética | II 类 |