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上海联影医疗科技股份有限公司

UNITED IMAGING
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✓ 逐条核实11 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000030896统一社会信用代码 91310114570796872F

在中国持有 115 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥18 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
115中国注册证
I 类 4II 类 26III 类 85
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥18UDI-DI 器械记录
IIa 类 18
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
15已列名器械品种
I 类 0II 类 15III 类 0
另有注册记录 104 条 · 510(k) 92 件
UK英国MHRA PARD
28已注册器械记录
IIa 类 15IIb 类 13
BR巴西ANVISA
19已注册器械
II 类 19
许可证(含历史)共 40 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 8 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
33医疗器械注册证
CLASS B 17CLASS C 16
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
20ARTG 有效注册
IIa 9IIb 11
HK香港MDACS
17在效列名
II 类 5III 类 12
IL以色列AMAR
16注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
4有效注册证
2a 类 22b 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,577,剔除 82,确认 18。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 104,510(k) 92,PMA 0,剔除 103
中国注册证 115 张(三类 85 / 二类 26 / 一类 4),数据日期 2026-09-04
英国确认 28,剔除 16
巴西确认 19,剔除 17
沙特确认 0,剔除 5
加拿大确认 0,剔除 8
本页并入的厂商名:SHANGHAI UNITED IMAGING HEALTHCARE CO.,LTD. · Wuhan United Imaging Healthcare Co.,Ltd. · United Imaging Healthcare North America, Inc · SHANGHAI UNITED IMAGING HEALTHCARE CO., LTD. · SHANGHAI UNITED IMAGING HEALTHCARE CO. LTD. · UNITED IMAGING BRAZIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000030896
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人
Obelis UK Ltd
统一社会信用代码
91310114570796872F
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
4,175
官网
ha.uim-solution.com/en/index
产品类目
数字医疗、数据与人工智能可穿戴设备

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2011-03-21
注册资本
82415.7988万人民币
实缴资本
82415.7988万人民币
企业类型
股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
上海市嘉定区城北路2258号
登记机关
上海市市场监督管理局
核准日期
2025-10-31
曾用名
上海联影医疗科技有限公司
资质与认定
高新技术企业瞪羚企业规模以上工业
上市情况
科创板(正常上市)
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;第二类增值电信业务;医疗器械互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;专业设计服务;电子元器件批发;金属材料销售;汽车零配件零售;汽车零配件批发;汽车销售;货物进出口;技术进出口;机动车修理和维护;专用设备修理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;机械设备销售;机械零件、零部件销售;机械电气设备销售;信息系统集成服务;信息系统运行维护服务;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机软硬件及外围设备制造;软件销售;数据处理和存储支持服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12015
142018
102019
102020
42021
32022
112023
142024
172025
82026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 15 个
Coil, Magnetic Resonance, Specialty 1System, Image Processing, Radiological 1Automated Radiological Image Processing Software 1Tomographic Imager Combining Emission Computed Tomography With Nuclear Magnetic Resonance 1Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager) 1System, X-Ray, Mobile 1System, Tomography, Computed, Emission 1System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263061819X射线计算机体层摄影设备III 类
CN国械注准20263061818X射线计算机体层摄影设备III 类
CN国械注准20263061479磁共振成像系统III 类
CN国械注准20263060754医用血管造影X射线机III 类
EU06974829931095IIa 类
EU06974829931088IIa 类
EU06974829931071IIa 类
EU06974829931064IIa 类
UK40868Angiography X-ray Image Processing SoftwareIIa 类
UK40935Mammography Image Post-processing SoftwareIIa 类
UK37618Computed Tomography X-ray SystemIIb 类
USK261427uMI Panvivo (uMI Panvivo M)2026-07-28
USK260113uMR Astra2026-05-22
USK253720uSONIQUE Nova, uSONIQUE Nova Elite, uSONIQUE Vita, uSONIQUE Vita Elite, uSONIQUE Grace, uSONIQUE Grace Elite2026-05-21
BR81464759053Sistema de imagem por ressonância magnéticaII 类
BR81464750218Sistema de gerenciamento e processamento de imagens médicasII 类
BR81464759084Sistema de imagem por ressonância magnéticaII 类

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