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Tri-Tech, Inc.

美国 · Mchenry
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

美国、巴西 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
25已列名器械品种
I 类 19II 类 5III 类 0未分级 1
另有注册记录 26 条 · 510(k) 11 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
7已注册器械
I 类 7
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 26,510(k) 11,PMA 0,剔除 27
巴西确认 7,剔除 0
沙特确认 0,剔除 2
加拿大确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:TRI-TECH FORENSICS, INC. · TRI-TECH MEDICAL, INC. · TRI-TECH FORENSICS, INC

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Mchenry

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11981
11985
11990
41991
11993
11994
11995
11997

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 25 个
Tray, Blood Collection 1Bottle, Collection, Vacuum 1Regulator, Vacuum 1Oxygen Administration Kit 1Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection 1Stretcher, Hand-Carried 1Container, Specimen, Sterile 1Regulator, Pressure, Gas Cylinder 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK971111TRI-TECH INC., EVACUATED BLOOD COLLECTION TUBE, GRAY STOPPER1997-06-16
USK952246TRI-TECHIN. CUSTOM BLOOD AND/OR URINE TRANSPORT KIT1995-06-20
USK922343TRI-TECH INC. CUSTOM SEXUAL ASSAULT KIT1994-02-17
BR80469670030Talas de Tração SlishmanI 类
BR80469670031FASPLINT tala para extremidadesI 类
BR80469670032FASPLINT com bolsa para tranporteI 类

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