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浙江荣企医疗科技有限公司

Top-Rank Health Care Co.,LTD
中国 · 杭州 · www.etop-rank.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000014102统一社会信用代码 91330604725118655A

在中国持有 4 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥7 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
4中国注册证
I 类 2II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥7UDI-DI 器械记录
I 类 7
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
7已列名器械品种
I 类 0II 类 7III 类 0
另有注册记录 11 条 · 510(k) 6 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 2 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 782,剔除 293,确认 7。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 11,510(k) 6,PMA 0,剔除 2
中国注册证 4 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 7
本页并入的厂商名:Top-rank Health Care Co.,Ltd. · TOP-RANK HEALTH CARE CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000014102
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码
91330604725118655A
参展记录
2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
绍兴市
社保参保人数
55
年营业额
1-5亿
官网
www.etop-rank.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2004-04-13
注册资本
6000万人民币
实缴资本
5000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
浙江省绍兴市上虞区东关街道马山村
登记机关
绍兴市上虞区市场监督管理局
核准日期
2025-10-20
曾用名
上虞市荣企保健用品有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业创新型中小企业规模以上工业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;货物进出口;塑料制品制造;体育用品及器材制造;体育用品及器材零售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);生物基材料聚合技术研发;生物基材料销售;生物基材料制造;合成材料制造(不含危险化学品);合成纤维销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;金属材料制造;化工产品销售(不含许可类化工产品);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12007 · K070612
12013 · K132588
12016 · K160366
12021 · K210223
12022 · K222770
12023 · K232020

FDA 已列名器械品种

Electrosurgical Patient Return Electrode 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter 1Media, Electroconductive 1Cable, Electrode 1Electrode, Cutaneous 1Device, Iontophoresis, Other Uses 1Electrode, Electrocardiograph 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙械注准20262070113贴片式心电传感器II 类
CN浙绍械备20240097医用超声耦合剂I 类 · 2024-04-24
CN浙绍械备20150032号理疗电极片I 类 · 2015-10-29
EU06973602731006Adhesive ElectrodesI 类
EU06973602730993Adhesive ElectrodesI 类
EU06973602730986Adhesive ElectrodesI 类
EU06973602730979Adhesive ElectrodesI 类
USK232020Iontophoresis Electrodes2023-10-16
USK222770Conductive Gel2022-12-13
USK210223Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator2021-12-15

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