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TONE-A-MATIC INTERNATIONAL, INC.

加拿大 · Mississauga

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 0II 类 6III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 5，510(k) 4，PMA 0，剔除 3

本页并入的厂商名：TONE-A-MATIC INTERNATIONAL, INC. · TONE-A-MATIC INTERNATIONAL INC

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: REGINA

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: Tone - O - Matic Canada Ltd.
公司编号: 2261065
经营状态: 已终止
企业类型: Canada Business Corporations Act
成立日期: 1987-12-03
注册地址: 3426 KEOHAN CRESCENT, REGINA, SK, S4V1J5

境外工商登记信息来源：Corporations Canada，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12013 · K130052

12015 · K143059

12022 · K221724

12023 · K222863

FDA 已列名器械品种

Stimulator, Muscle, Powered 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter 1Media, Electroconductive 1Electrode, Cutaneous 1Stimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, For Pain Relief 1

TONE-A-MATIC INTERNATIONAL, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K222863	Garment Electrodes	2023-02-01
US	K221724	Conductive Gel	2022-09-23
US	K143059	TAMTEC-HANA TENS / EMS (Sport Muscle Stimulator)	2015-01-26