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天津金万象医疗器械有限公司

Tianjin GoldenAll Medical Device Co., LTD
中国 · Tianjin Zhili · www.goldenall.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000017353统一社会信用代码 91120222MA07AUAF69

在中国持有 2 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
2中国注册证
II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
80UDI-DI 器械记录
I 类 80
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 2II 类 0III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
I 类 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 80,剔除 0,确认 80
美国注册记录 2,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 2 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:TIANJIN GOLDENALL MEDICAL DEVICE CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000017353
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
THOR ASSISTIVE TECHNOLOGIES LTD
统一社会信用代码
91120222MA07AUAF69
参展记录
2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
天津市
城市
天津市
社保参保人数
13
年营业额
500-1000万
官网
www.goldenall.com
产品类目
临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2021-04-22
注册资本
106.0606万人民币
实缴资本
105万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
批发业
注册地址
天津市武清区京滨工业园恒元道1号2-1幢
登记机关
天津市武清区市场监督管理局
核准日期
2026-08-31
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;货物进出口;人工智能硬件销售;第一类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);软件开发;工程和技术研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-01。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Treadmill, Powered 1Exerciser, Powered 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN津械注准20262190136反重力跑台II 类
CN津械注准20222190039反重力跑台II 类
EU06975095031175I 类
EU06975095030833I 类
EU06975095030826I 类
EU06975095030819I 类
UK61495Pnematic Weigh Loss Gait Training SystemI 类

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