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广州龙之杰科技集团有限公司

Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd.

中国 · 广州 · www.longestmedical.com

✓ 逐条核实12 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000034865统一社会信用代码 9144010171818075XW

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、加拿大、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 12 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

180UDI-DI 器械记录

I 类 158IIa 类 22

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 2II 类 7III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 9 件

UK英国MHRA PARD

4已注册器械记录

IIa 类 4

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 6

许可证（含历史）共 26 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

6医疗器械注册证

CLASS B 6

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

14ARTG 有效注册

I 类 1IIa 13

HK香港MDACS

8在效列名

II 类 8

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 180，剔除 0，确认 180

美国注册记录 10，510(k) 9，PMA 0

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 4，剔除 0

巴西确认 4，剔除 0

沙特确认 4，剔除 0

加拿大确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd. · GUANGZHOU LONGEST MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. · Guangzhou Longest Science&Technology Co.,Ltd · Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000034865
欧盟授权代表: Umedwings Netherlands B.V.
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 9144010171818075XW
参展记录: 2024春康复养老展(上海) · 2026春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 广州市
社保参保人数: 44
年营业额: 1-5亿
官网: www.longestmedical.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2000-01-26
注册资本: 10411.7647万人民币
实缴资本: 10411.76万人民币
企业类型: 有限责任公司(法人独资)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室
登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
核准日期: 2026-07-15
曾用名: 广州龙之杰科技有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业瞪羚企业规模以上工业
经营范围: 自然科学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;污水处理及其再生利用;物联网设备销售;物联网技术服务;物联网技术研发;物联网应用服务;可穿戴智能设备制造;可穿戴智能设备销售;5G通信技术服务;医疗设备租赁;计算机系统服务;计算机及通讯设备租赁;计算机及办公设备维修;软件销售;软件开发;网络与信息安全软件开发;人工智能理论与算法软件开发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;网络技术服务;信息系统集成服务;信息系统运行维护服务;智能机器人销售;智能机器人的研发;健康咨询服务（不含诊疗服务）;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;养生保健服务（非医疗）;中医养生保健服务（非医疗）;电工机械专用设备制造;专用设备制造（不含许可类专业设备制造）;电子（气）物理设备及其他电子设备制造;计算机软硬件及外围设备制造;工业控制计算机及系统制

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22019 · K191862

32020 · K201845

12021 · K202110

22025 · K252154

12026 · K250242

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Stimulator, Neuromuscular, External Functional 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter 1Sleeve, Limb, Compressible 1Stimulator, Muscle, Powered 1Stimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning 1Massager, Powered Inflatable Tube 1Stimulator, Electrical, Transcutaneous, For Arthritis 1Massager, Therapeutic, Electric 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	16976287183648	Connection hose	I 类
EU	06976287183641	Connection hose	I 类
EU	16976287183631	Connection hose	I 类
EU	06976287183634	Connection hose	I 类
UK	10385	Active Passive Trainer for Upper and Lower Limbs	IIa 类
UK	47790	Electrical Extracorporeal Shock Wave Therapy Device	IIa 类
UK	46573	Portable Electro-Stimulation Terapy Device	IIa 类
US	K250242	Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)	2026-04-24
US	K252154	Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)	2025-12-09
US	K250244	Compression Therapy Device (LGT-2210DS)	2025-07-25
BR	10337859026	Equipamento para Crioterapia	II 类
BR	10337859027	PowerShocker Longest Plus	II 类
BR	10337859015	Equipamento para Terapia por Onda de Choque Radial LONGEST Modelo: LGT	II 类
SA	ME0000006631SFDAA00171	Longest	—
SA	ME0000006631SFDAA00169	Active and Passive Trainer for upper and lower limbs	—
CA	93398	SHOCK WAVE THERAPY DEVICE	II 类
CA	94714	ELECTRICAL EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY DEVICE	II 类
CA	103530	PORTABLE ELECTRO-STIMULATION THERAPY DEVICE	II 类