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Terumo Medical Canada, Inc.

加拿大 · Vaughan Ontario

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

34已列名器械品种

I 类 3II 类 25III 类 6

另有注册记录 152 条 · 510(k) 157 件 · PMA 133 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

许可证（含历史）共 7 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

22有效器械许可证

II 类 22

许可证（含历史）共 37 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 152，510(k) 157，PMA 133，剔除 45

巴西确认 4，剔除 15

沙特确认 0，剔除 2

加拿大确认 22，剔除 11

本页并入的厂商名：Terumo Medical Canada, Inc. · TERUMO MEDICAL CORP. · TERUMO MEDICAL CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: Mississauga

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: Terumo BCT (Canada) Inc.
公司编号: 4433891
经营状态: 存续
企业类型: Canada Business Corporations Act
成立日期: 2007-07-19
注册地址: 4 Robert Speck Parkway, Mississauga, ON, L4Z 1S1

境外工商登记信息来源：Corporations Canada，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

82001

12002

32003

22004

42005

42006

42007

92008

32009

12010

42011

12012

12013

12014

32015

22017

22018

12020

12021

12023

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 34 个

Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed Dialysate System 1Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology 1Syringe, Antistick 1Needle, Hypodermic, Single Lumen 1Device, Neurovascular Embolization 1Catheter, Intravascular, Diagnostic 1Detector, Bubble, Cardiopulmonary Bypass 1Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K231044	R2P Navicross	2023-07-27
US	K213531	TR BAND Radial Compression Device	2021-12-20
US	K193125	R2P Destination Slender Guiding Sheath	2020-01-06
BR	80012280192	SOLOPATH® RE-COLLAPSIBLE - SOLOPATH RE-COLLAPSIBLE ACCESS SYSTEM	II 类
BR	80012280193	SOLOPATH® TRANSFEMORAL - SOLOPATH BALLON EXPANDABLE TRANSFEMORAL INTRO	II 类
BR	80012289013	Pinnacle Precision 4Fr a 6Fr	II 类
CA	5115	SURFLO IV CATHETER	II 类
CA	5127	TERUMO NEEDLE	II 类
CA	5946	SURFLO WINGED INFUSION DEVICE	II 类

Terumo Medical Canada, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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