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Telemed Systems, Inc.

美国 · Northborough

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、沙特、韩国、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

22已列名器械品种

I 类 8II 类 14III 类 0

另有注册记录 27 条 · 510(k) 22 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

8已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 27，510(k) 22，PMA 0，剔除 5

巴西确认 0，剔除 1

沙特确认 8，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：TeleMed Systems · TELEMED SYSTEMS

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Northborough

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

151990 · K901435

11997 · K974300

11998 · K974312

21999 · K992390

12001 · K010412

22002 · K020379

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 22 个

Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal 1Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology 1Instrument, Biopsy 1Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology 1Forceps, Biopsy, Electric 1Accessories, Cleaning, For Endoscope 1Dislodger, Stone, Biliary 1Endoscopic Grasping/Cutting Instrument, Non-Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K020379	PPD BALLOON DILATATION CATHETER	2002-05-06
US	K013737	MODIFICATION TO: 3-LUMEN DURALON OCCLUSION BALLOON	2002-03-01
US	K010412	FLEXIBLE ENDOSCOPIC SCISSORS	2001-04-02
SA	ME0000003798SFDAA00001	Squeaky Clean Disposable Cleaning Brushes	—
SA	ME0000003800SFDAA00002	Reusable Endoscope Cleaning Brushes	—

Telemed Systems, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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