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Tdm Co., Ltd.

韩国 · Gwangju

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、澳大利亚、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

23已列名器械品种

I 类 16II 类 7III 类 0

另有注册记录 27 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

10已注册器械

I 类 8II 类 2

许可证（含历史）共 21 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 2IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

3 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 27，510(k) 11，PMA 0，剔除 2

巴西确认 10，剔除 0

本页并入的厂商名：TDM CO.,LTD · TDM Co., Ltd. · TDM CO., LTD.

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Gwangju

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12018

22019

12020 · K191057

22022 · K221844

52024 · K241128

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 23 个

Screwdriver 1Twister, Wire 1Hook, Bone 1Forceps 1Reamer 1Guide, Drill, Ligament 1Gauge, Depth 1Screwdriver, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K241128	TDM Plate and Screw System	2024-12-05
US	K230071	Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System	2024-08-22
US	K240423	TDM Anterior Cervical Plate System	2024-04-08
BR	81000030025	KIT COM CÂNULAS PARA EXPANSÃO ÓSSEA KYVALOON	II 类
BR	81000030015	Instrumental para Sistema de Placa Cervical TruFit TDM	I 类
BR	81000030029	Instrumental cirúrgico para Cage Cervical TDM	I 类

Tdm Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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