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Synovis Life Technologies, Inc.

美国 · St. Paul

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、加拿大、新加坡 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 1II 类 9III 类 0

另有注册记录 17 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 2IV 类 4

许可证（含历史）共 13 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS D 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 17，510(k) 11，PMA 0，剔除 8

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 6，剔除 1

本页并入的厂商名：SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES, INC. (A Subsidiary of Baxter International Inc.) · SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES, INC. A SUBSIDIARY OF BAXTER INTERNATIONAL INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: St. Paul

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22013

22014

22015

12019

12021

22022

12023

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene 1Mesh, Surgical, Collagen, Staple Line Reinforcement 1Mesh, Surgical, Non-Synthetic, Urogynecologic, For Apical Vaginal And Uterine Prolapse, Transabdominally Placed 1Dura Substitute 1Mesh, Surgical, Collagen, Thoracic, Chest Wall Reconstruction 1Mesh, Surgical 1Intracardiac Patch Or Pledget, Biologically Derived 1Dilator, Vessel, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K223052	Peri-Guard and Supple Peri-Guard	2023-04-07
US	K221029	PERI-GUARD Repair Patch, SUPPLE PERI-GUARD Repair Patch	2022-10-19
US	K221032	Vascu-Guard Vascular Repair Patch	2022-10-19
CA	60429	VERITAS COLLAGEN MATRIX	IV 类
CA	2149	FLO-RESTER SIZER	II 类
CA	7319	PERI-STRIPS STAPLE LINE REINFORCEMENT (SLEEVE AND STRIP)	IV 类

Synovis Life Technologies, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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