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Synaptive Medical, Inc.

加拿大 · Mississauga

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、新加坡、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 2II 类 5III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 10 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 2IIa 3IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 10，PMA 0

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：Synaptive Medical Inc · SYNAPTIVE MEDICAL INC. · Synaptive Medical Inc.

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: Mississauga

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12014

12015

32016

12018

12019

12020

12023

12024

FDA 已列名器械品种

System, Image Processing, Radiological 1System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging 1Apparatus, Suction, Operating-Room, Wall Vacuum Powered 1Neurological Stereotaxic Instrument 1System, X-Ray, Angiographic 1Microscope, Surgical 1Camera, Surgical And Accessories 1

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K231986	Modus IR	2024-03-25
US	K232981	Synq Software Version 1.3	2023-10-11
US	K200327	Evry	2020-04-29
SA	ME0000015925SFDAA00001	Modus V™	—

Synaptive Medical, Inc.

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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