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SURU International Pvt., Ltd.

印度 · Mumbai · www.suru.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN IN-MF-000023736

在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

67UDI-DI 器械记录

I 类 18IIa 类 49

US美国FDA openFDA

23已列名器械品种

I 类 19II 类 4III 类 0

另有注册记录 23 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

4已注册器械记录

I 类 1IIa 类 3

BR巴西ANVISA

28已注册器械

I 类 5II 类 23

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

7有效注册证

2a 类 42b 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 67，剔除 0，确认 67

美国注册记录 23，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

英国确认 4，剔除 0

巴西确认 28，剔除 0

本页并入的厂商名：SURU INTERNATIONAL PVT LTD · SURU INTERNATIONAL PVT. LTD · SURU INTERNATIONAL PVT. LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: IN-MF-000023736
欧盟授权代表: CMC Medical Devices & Drugs SL
英国责任人: Creed Medical Ltd

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: MUMBAI
官网: www.suru.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械麻醉、重症监护与生命支持系统心脏病学与血管医学

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: SURU INTERNATIONAL PVT LTD
LEI（全球法人识别码）: 335800PNEMNYEJ75TW57
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company (Pvt Ltd)
成立日期: 1991-12-26
注册地址: UNIT NO9, BUILDING NO. 4, 2ND FLOOR, SONA UDYOG PARSI PANCHAYAT ROAD, ANDHERI EAST MUMBAI, MUMBAI, 400069
登记机关: Companies Register，登记号 U33100MH1991PTC064643
登记信息更新于: 2026-04-15

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 23 个

Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) 1Stapler, Skin 1Airway, Nasopharyngeal 1Apparatus, Suction, Single Patient Use, Portable, Nonpowered 1Staple, Removable (Skin) 1Punch, Biopsy, Surgical 1Mask, Oxygen 1Catheter, Irrigation 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08902141116591	SURU	IIa 类
EU	08902141116584	SURU	IIa 类
EU	08902141116577	SURU	IIa 类
EU	08902141116560	SURU	IIa 类
UK	65536	Specialty Needle	IIa 类
UK	64574	I.V. Cannula	IIa 类
UK	47192	Sururem	I 类
BR	80695710002	BOLSA COLETORA DE URINA	I 类
BR	80695710003	SONDA FOLEY DE SILICONE	II 类
BR	80695710004	SONDA FOLEY DE LÁTEX SILICONIZADA	II 类

SURU International Pvt., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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