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Medico Electrodes International Limited

印度 · Noida Uttar Pradesh · www.medicoelectrodes.com

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN IN-MF-000021002

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

4UDI-DI 器械记录

I 类 4

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

5已注册器械记录

I 类 4IIb 类 1

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 4II 类 1

许可证（含历史）共 6 张

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

10ARTG 有效注册

I 类 10

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

1 类 4

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4，剔除 0，确认 4

美国注册记录 4，510(k) 1，PMA 0，剔除 2

英国确认 5，剔除 0

巴西确认 5，剔除 0

沙特确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：MEDICO ELECTRODES INTERNATIONAL LTD · MEDICO ELECTRODES INTERNATIONAL LTD. · MEDICO ELECTRODES INTERNATIONAL · MEDICO ELECTRODES INTERNACIONAL LTD · Medico Electrodes International Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号: IN-MF-000021002
欧盟授权代表: Medico Electrodes
英国责任人: Medico Electrodes Limited

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: NEW DELHI
官网: www.medicoelectrodes.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械心脏病学与血管医学神经内科与神经外科骨科、创伤与康复物理治疗设备整合照护、康复与居家护理

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 3358004JJHV173X7EL12
经营状态: 存续
企业类型: Public Limited Company (Ltd)
成立日期: 2011-06-22
注册地址: UNIT NO. DTJ 325,, NEW DELHI, 110025
登记机关: Companies Register，登记号 U33110DL2011PLC221311
登记信息更新于: 2026-02-25

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08906035286247	Electrode Skin Abrasion Pad	I 类
EU	08906035281211	FlexStim	I 类
EU	89060352820210	Medico Electrodes	I 类
EU	89060352820210	Medico Electrodes	I 类
UK	35035	Disposable ECG Electrode	I 类
UK	47102	Abrasive Pad	I 类
UK	58494	Electrosurgical Neutral Electrodes (Medico Electrodes & bluESU)	IIb 类
US	K161282	FlexStim Neurostimulation Electrodes Model Numbers: 5050ROC1S, 5050ROC1W, 5050ROC2S, 5050ROC2W, 5050SQC1S, 5050SQC1W, 5050SQC2S, 5050SQC2W	2016-10-30
BR	10369460236	ELETRODO (ECG) SOLIDOR®	I 类
BR	80660070030	ELETRODO DESCARTÁVEL PARA ECG zelara	I 类
BR	10150470711	Eletrodo E.C.G.	I 类
SA	ME0000001024SFDAA00002	ECG Electrode	—
SA	ME0000005305SFDAA00002	FlexStim	—

Medico Electrodes International Limited

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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