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Disposafe Health and Life Care Limited

印度 · Faridabad Haryana · www.disposafe.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN IN-MF-000020265

在欧盟、美国、巴西、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

70UDI-DI 器械记录

I 类 28IIa 类 42

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 8II 类 3III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

53已注册器械

I 类 1II 类 52

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

IIa 3IIb 1Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 70，剔除 0，确认 70

美国注册记录 11，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 53，剔除 0

本页并入的厂商名：DISPOSAFE HEALTH AND LIFE CARE LIMITED · DISPOSAFE HEALTH AND LIFECARE LTD · DISPOSAFE HEALTH AND LIFE CARE LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: IN-MF-000020265
欧盟授权代表: AR Experts B.V.

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: NEW DELHI
官网: www.disposafe.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械麻醉、重症监护与生命支持系统女性健康、新生儿与儿科诊疗儿科诊疗与儿科医疗技术儿科医疗器械与接口整合照护、康复与居家护理

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 335800JLL6D59NJMEU98
经营状态: 存续
企业类型: Public Limited Company (Ltd)
成立日期: 2007-12-17
注册地址: A-30/ B-1,, NEW DELHI, 110044
登记机关: Companies Register，登记号 U27310DL2007PLC171561
登记信息更新于: 2025-11-19

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Bag, Urine Collecting, Ureterostomy 1Mask, Oxygen 1Pump, Nebulizer, Electrically Powered 1Instrument, Manual, Surgical, General Use 1Scalpel, One-Piece 1Curette 1Blade, Saw, General & Plastic Surgery, Surgical 1Blade, Scalpel 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	+G40110000000045550/$$3310531LOT26CD0258.	Endotracheal Tube/ Zentrum Medocare	IIa 类
EU	+G40110000000045540/$$3310531LOT26CD0257Z	Endotracheal Tube/ Zentrum Medocare	IIa 类
EU	+G40110000000028730/$$3310531LOT26CD0256-	Endotracheal Tube/ Zentrum Medocare	IIa 类
EU	+G40110000000025990/$$3310531LOT26CD0255/	Endotracheal Tube/ Zentrum Medocare	IIa 类
BR	80273450043	torneira 3 vias descartavel - glomed	I 类
BR	80258339003	TORNEIRA 3 VIAS DESCARTAVEL	II 类
BR	81840549045	CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SENSINOV	II 类

Disposafe Health and Life Care Limited

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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