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SUNRISE MEDICAL CANADA INC.

加拿大 · Concord

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

33510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 33 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

25已注册器械

I 类 11II 类 14

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

58已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 33，PMA 0，剔除 18

巴西确认 25，剔除 5

沙特确认 58，剔除 4

加拿大确认 2，剔除 1

本页并入的厂商名：SUNRISE MEDICAL CANADA INC. · SUNRISE MEDICAL CO.,LTD, · SUNRISE MEDICAL · SUNRISE MEDICAL GMBH · Sunrise medical Gmbh & co · Sunrise medical GmbH

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: CONCORD

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 1878956
经营状态: 存续
企业类型: Canada Business Corporations Act
成立日期: 1985-03-27
注册地址: 237 ROMINA DRIVE, CONCORD, ON, L4K 4V3

境外工商登记信息来源：Corporations Canada，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K123975	QUICKIE & ZIPPIE SERIES	2013-08-16
US	K093070	DEVILBISS INTELLIPAP/ SLEEPCUBE BILEVEL ST, DV56 ST SERIES	2010-01-26
US	K091919	DEVILBISS INTELLIPAP/SLEEPCUBE BILEVEL S/ST	2009-09-28
BR	82962139002	TORNEIRA DE 3 VIAS	II 类
BR	80990209001	EXTENSORES MULTIVIAS PARA CATETER Livre de DEHP	II 类
BR	80990209002	CONECTORES E CONEXÕES ENTERAIS	II 类
SA	ME0000008136SFDAA00003	Quickie	—
SA	ME0000008136SFDAA00026	Power Wheelchair	—
CA	70985	MATTRESSES/OVERLAYS ONLY FOR POWERED MATTRESSES	II 类
CA	71037	POWERED MATTRESS AND OVERLAY SYSTEMS	II 类

SUNRISE MEDICAL CANADA INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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