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苏州尚领医疗科技有限公司

SunLife Science(Suzhou), Inc.
中国 · Suzhou Jiangsu · sunlifescience.com/index-en.htm
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320594MA1MC1CR4W

在中国持有 7 张 NMPA 注册证;在英国、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
7中国注册证
I 类 1II 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
5已注册器械记录
I 类 3IIb 类 2
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
III 类 1
SG新加坡HSA SMDR
1医疗器械注册证
CLASS C 1
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIb 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 7 张(三类 0 / 二类 6 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 5,剔除 0

合规身份

英国责任人
Reflex Medical Limited
统一社会信用代码
91320594MA1MC1CR4W
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
51
官网
sunlifescience.com/index-en.htm
产品类目
临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2015-12-02
注册资本
1385万人民币
实缴资本
1335万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区12号楼401、501单元
登记机关
苏州工业园区行政审批局
核准日期
2026-08-27
资质与认定
小微企业高新技术企业民营科技企业专精特新中小企业瞪羚企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;汽车零部件及配件制造;汽车零配件批发;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);教学用模型及教具制造;教学用模型及教具销售;教学专用仪器制造;教学专用仪器销售;计算机软硬件及外围设备制造;计算机软硬件及辅助设备批发;货物进出口;网络技术服务;工业自动控制系统装置制造;工业自动控制系统装置销售;电子专用设备制造;电子专用设备销售;机械设备销售;第二类医疗设备租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20262081236心肺复苏机II 类
CN苏械注准20242082009心肺复苏机II 类
CN苏械注准20232080447胸腔按压机II 类
CN苏械注准20182081564胸腔按压反馈仪II 类
UK61908MCCIIb 类
UK64711Protective cap for the pressure padI 类
UK61908Miniaturize Chest CompressorIIb 类

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