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Stryker Orthopaedics

美国 · Mahwah
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

美国、巴西、新加坡 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
70510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 70 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 1II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
6医疗器械注册证
CLASS B 1CLASS C 5
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0,510(k) 70,PMA 0,剔除 72
巴西确认 2,剔除 23
沙特确认 0,剔除 10
加拿大确认 0,剔除 16
本页并入的厂商名:HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Mahwah

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32006
42007
12008
22010
22011
22012
12013
22014
32015
22016
32017
32018
52019
42020
42021
52022
62023
52024
62025
32026

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK261898Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee System; Scorpio® Total Knee System2026-08-06
USK261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar Component2026-07-10
USK253637Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing Insert2026-02-18
BR80005430296KIT INSTRUMENTAL NÃO ESTÉRIL PARA QUADRILI 类
BR80005430345Cateter de Balão iVASII 类

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