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STERIS Applied Sterilization Technologies ULC

加拿大 · Whitby Ontario

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

78已列名器械品种

I 类 28II 类 47III 类 0未分级 3

另有注册记录 112 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 10 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 112，510(k) 0，PMA 0，剔除 22

巴西确认 1，剔除 4

沙特确认 0，剔除 3

加拿大确认 2，剔除 3

本页并入的厂商名：STERIS Canada ULC · STERIS Sterilization Technologies (Suzhou) Ltd · STERIS Applied Sterilization Technologies ULC · STERIS CANADA ULC

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: Whitby Ontario

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 78 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Accessories, Cleaning, For Endoscope 1System, Irrigation, Urological 1Accessories, Germicide, Cleaning, For Endoscopes 1Trocar 1Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate 1Screw, Fixation, Bone 1Anoscope And Accessories 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	10259750037	Unidade de lavagem/desinfecção de carros e utensílios Vision e AMSCO	II 类
CA	98639	RELIANCE EPS ENDOSCOPE PROCESSING SYSTEM	II 类
CA	108576	RELIANCE SYNERGY WASHER/DISINFECTOR	II 类

STERIS Applied Sterilization Technologies ULC

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核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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