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Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd

印度 · New Delhi · www.sterimedgroup.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN IN-MF-000032688

在欧盟、英国、巴西、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

41UDI-DI 器械记录

IIa 类 41

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

I 类 1

BR巴西ANVISA

16已注册器械

I 类 3II 类 13

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 77，剔除 36，确认 41

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 3

英国确认 1，剔除 1

巴西确认 16，剔除 1

沙特确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：STERIMED MEDICAL DEVICES PVT. LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: IN-MF-000032688
欧盟授权代表: Obelis s.a.
英国责任人: Westfield Medical Limited

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: Delhi
官网: www.sterimedgroup.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: STERIMED MEDICAL DEVICES PRIVATE LIMITED
LEI（全球法人识别码）: 894500C8IEG9ITZHXO32
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company (Pvt Ltd)
成立日期: 2003-03-21
注册地址: 501, FIFTH FLOOR, RING ROAD MALL MANGLAM PLACE, Delhi, 110085
登记机关: Companies Register，登记号 U33119DL2003PTC119500
登记信息更新于: 2026-05-04

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	89041941035598	—	IIa 类
EU	89041941035352	—	IIa 类
EU	89042427129558	—	IIa 类
EU	89041941227276	—	IIa 类
UK	13735	Sterilization Wrap	I 类
BR	80695719026	SONDA URETRAL DESCARTÁVEL BIODESC	II 类
BR	82681419010	SONDA FOLEY DE LÁTEX COM BALÃO	II 类
BR	80288099021	Tubo Endotraqueal com Cuff	II 类

Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd

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