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GPC MEDICAL LTD

印度 · West Delhi · www.gpcmedical.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN IN-MF-000014414

欧盟、美国、巴西、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
14UDI-DI 器械记录
I 类 3IIa 类 3IIb 类 8
US美国FDA openFDA
31已列名器械品种
I 类 20II 类 11III 类 0
另有注册记录 29 条 · 510(k) 6 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
10已注册器械
I 类 8II 类 2
许可证(含历史)共 12 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
3ARTG 有效注册
I 类 2IIa 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 14,剔除 0,确认 14
美国注册记录 29,510(k) 6,PMA 0
巴西确认 10,剔除 0
本页并入的厂商名:GPC MEDICAL LIMITED · GPC MEDICAL LIMITED. · GPC MEDICAL LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
IN-MF-000014414
欧盟授权代表
CMC Medical Devices & Drugs SL

企业信息

国家 / 地区
印度
城市
NEW DELHI
官网
www.gpcmedical.com
产品类目
临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复植入物与假体创伤治疗系统整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

法定名称
GPC MEDICAL LIMITED
LEI(全球法人识别码)
335800TDKJUDE9C1VZ12
经营状态
存续
企业类型
Public Limited Company (Ltd)
成立日期
2004-12-01
注册地址
GPC SQUARE, NEW DELHI, 110018
登记机关
Companies Register,登记号 U33119DL2004PLC130921
登记信息更新于
2026-06-24

境外工商登记信息来源:GLEIF,取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息,董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12010 · K092493
12015 · K143245
12016 · K153716
12017 · K163096
22022 · K203811

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 31 个
Stretcher, Hand-Carried 1Bed, Hydraulic, Adjustable Hospital 1Device, Rebreathing 1Bed, Manual 1Screwdriver 1Twister, Wire 1Stethoscope, Manual 1Reamer 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU08905892100017fixLOCK DHS Plate 4.5 mm - 125° - S.S.IIb 类
EU08906052460057Artificial Resuscitator-Adult (Black Rubber) IIa 类
EU08906052460149Nasal Oxygen Cannula, AdultIIa 类
EU08906052460125Oxygen Mask AdultIIa 类
USK203811GPC Intraheal Intramedullary Nailing System2022-02-10
USK210198GPC 2.4mm Variable Angle Locking Twon Column Volar Distal Radius Plates, 6 head Holes, GPC 2.4mm Variable Angle Locking Two Column Volar Distal Radius Plates, 7 Head Holes, 2.4 mm Variable Angle Locking Two Column Volar Distal Radius Plate-Narrow, 6 Head Holes, Variable Angle Locking Screw 2.4 mm, Stardrive2022-01-07
USK163096GPC BRAND Posterior, Non cervical Pedicle Screw Spinal System2017-03-31
BR80725520001Instrumentos Ortopédicos GPC / J.A Medical Products - GOS1439LI 类
BR80725520002Instrumentos Ortopédicos GPC / J.A Medical Products - GOS1439SI 类
BR80725520003Instrumentos Ortopédicos GPC / J.A Medical Products - GOS1400I 类

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