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深圳简单医疗科技有限公司

Simple Medical (Shenzhen) Limited
中国 · Shenzhen Guangdong · www.simplemedical.cn
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000013198统一社会信用代码 91440300MA5DJ0Q4XK

在中国持有 23 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥297 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
23中国注册证
I 类 22II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥297UDI-DI 器械记录
I 类 297
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
8已列名器械品种
I 类 8II 类 0III 类 0
另有注册记录 8 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
3已注册器械
I 类 3
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 338,剔除 3,确认 297。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 8,510(k) 0,PMA 0,剔除 10
中国注册证 23 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 22),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 5
巴西确认 3,剔除 1
沙特确认 0,剔除 1
加拿大确认 0,剔除 2
本页并入的厂商名:SIMPLE MEDICAL (SHENZHEN) LIMITED · SIMPLE MEDICAL SHENZHEN LIMITED

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000013198
欧盟授权代表
MedNet EC-REP GmbH
统一社会信用代码
91440300MA5DJ0Q4XK
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
33
年营业额
500万以下
官网
www.simplemedical.cn
产品类目
临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复助行辅助技术

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-08-10
注册资本
500万人民币
实缴资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
批发业
注册地址
深圳市龙华区民治街道北站社区华侨城创想大厦2栋909
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2025-03-03
曾用名
深圳西蒙医疗科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
一类医疗器械、健身器材、电子产品及塑胶五金产品的技术开发、技术咨询、销售、安装及维修;货物及技术进出口(不含限制项目);医疗健身设备租赁;康复辅具租赁服务。软件开发;网络技术服务;网络与信息安全软件开发;康复辅具适配服务;残疾康复训练服务(非医疗);电器辅件销售;家具零配件销售;新材料技术研发;国内贸易代理;电子产品销售;会议及展览服务;机械设备销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;销售代理;租赁服务(不含许可类租赁服务);电子专用设备销售;第一类医疗器械租赁;残疾人座车销售;服务消费机器人销售;家用电器销售;化妆品零售。体育用品及器材零售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)^二、三类医疗器械的销售;假肢矫形器销售。第二类医疗器械租赁;第三类医疗器械租赁;食品销售;婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售;特殊医学用途配方食品销售。(依法须

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Orthosis, Limb Brace 1Joint, Knee, External Brace 1Orthosis, Lumbar 1Splint, Hand, And Components 1Joint, Ankle, External Brace 1Orthosis, Cervical 1Orthosis, Thoracic 1Joint, Hip, External Brace 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20252191080脊柱矫形器II 类
CN粤深械备20251838颈部固定器I 类
CN粤深械备20240893颈部固定器I 类
CN粤深械备20231224骶部固定器I 类
EU06971244543926b:joynz cervical collarI 类
EU06971244545944SIMPLE Knee Brace K8I 类
EU06971244545937SIMPLE Knee Brace K8I 类
EU06971244545920SIMPLE Knee Brace K8I 类
BR81504790545Simple Walker B1I 类
BR81504790546Família Simple KneeI 类
BR80758210090SAFE MOVEI 类

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