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佛山市南海区康健泰康复器材有限公司

FOSHAN NANHAI KJT REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD
中国 · Foshan City Guangdong Province · www.nhkjt.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000028316统一社会信用代码 91440605791215023T

在中国持有 8 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、沙特、台湾、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥36 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
8中国注册证
I 类 6II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥36UDI-DI 器械记录
I 类 36
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
9已列名器械品种
I 类 8II 类 1III 类 0
另有注册记录 9 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
44已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
3有效医疗器材许可证
I 类 3
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
1 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,702,剔除 264,确认 36。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 9,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 8 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 6),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 13
巴西确认 2,剔除 0
沙特确认 44,剔除 0
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合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000028316
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91440605791215023T
参展记录
2024春康复养老展(上海) · 2026春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
Foshan City Guangdong Province
社保参保人数
72
年营业额
1-5亿
官网
www.nhkjt.com
产品类目
临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复助行辅助技术

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

成立日期
2006-07-27
注册资本
100万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-01。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 9 个
Attachment, Commode, Wheelchair 1Adaptor, Hygiene 1Stool, Operating-Room 1Adult Portable Bed Rails For Medical Purposes 1Cane 1Walker, Mechanical 1Bed, Manual 1Chair, With Casters 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20262190203电动轮椅车II 类
CN粤械注准20162190160手动轮椅车II 类
CN粤禅械备20260065移位车I 类
CN粤禅械备20190040号手动病床I 类
EU06957713106007I 类
EU06957713105802I 类
EU06957713105505I 类
EU06957713105000I 类
BR80758210119ANDADOR ARTICULADO 2 BARRASI 类
BR80153030155ANDADOR MULTI FUNÇÃOI 类
SAME0000007755SFDAA00003Health&Smart
SAME0000007755SFDAA00002COMMODE CHAIR

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