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深圳市迈科龙生物技术有限公司

Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd
中国 · 深圳 · www.microprofit-bio.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000019518统一社会信用代码 91440300685395462N

在中国持有 55 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、香港 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
55中国注册证
I 类 6II 类 41III 类 8
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
171UDI-DI 器械记录
IVD A 5IVD B 29IVD C 21IVD 通用 106ivd-annex-ii-list-b 2ivd-devices-self-testing 8
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
24已注册器械
I 类 1II 类 23
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
1在效列名
IVD C 1
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 171,剔除 0,确认 171
中国注册证 55 张(三类 8 / 二类 41 / 一类 6),数据日期 2026-09-04
巴西确认 24,剔除 0
本页并入的厂商名:SHENZHEN MICROPROFIT BIOTECH CO LTD · SHENZHEN MICROPROFIT BIOTECH CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000019518
欧盟授权代表
MedNet EC-REP GmbH
统一社会信用代码
91440300685395462N
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
0
官网
www.microprofit-bio.com
产品类目
临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断(IVD)即时检验(POCT)与床旁检测

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2009-03-10
注册资本
1118万人民币
实缴资本
211.8万人民币
企业类型
有限责任公司(港澳台投资、非独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-04-30
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般经营项目:从事货物、技术进出口业务(不含分销、国家专营专控商品);医疗技术服务,医疗技术咨询。第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。互联网销售(除销售需要许可的商品);化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售;生物化工产品技术研发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可经营项目:6840 体外诊断试剂的研发、生产(具体经营范围凭医疗器械生产企业许可证经营);普通防护用品生产与销售,普通口罩生产与销售,特种劳动防护用品制造。第一类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第二类医疗器械销售;第三类医疗器械经营;医用口罩生产;(不含分销、国家专营专控商品);货物进出口;技术进出口。药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253402124游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒 (免疫荧光层析法)III 类
CN国械注准20253401895总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂盒(免疫荧光层析法)III 类
CN国械注准20153400767奈瑟氏淋球菌抗原检测试剂盒(免疫荧光法)III 类
CN国械注准20153400495阴道毛滴虫检测试剂盒(免疫荧光法)III 类
EU06971348761202Free Thyroxine(FT4) Diagnostic Kit ( Immunochromatographic Assay)IVD 通用
EU06971348764661C-Reactive Protein (CRP) Diagnostic Kit (Immunochromatographic Assay)IVD C
EU06971348762650C-Reactive Protein (CRP) Diagnostic Kit (Immunochromatographic Assay)IVD C
EU06971348764685D-dimer(DD) Diagnostic Kit (Immunochromatographic Assay) IVD C
BR81797610039Fluorecare T4II 类
BR81797610040Fluorecare fT4II 类
BR81797610026Fluorecare Estradiol (E2)II 类

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