在中国持有 55 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、香港 3 个海外市场查到注册记录。
各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。
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工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| CN | 国械注准20253402124 | 游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒 (免疫荧光层析法) | III 类 |
| CN | 国械注准20253401895 | 总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂盒(免疫荧光层析法) | III 类 |
| CN | 国械注准20153400767 | 奈瑟氏淋球菌抗原检测试剂盒(免疫荧光法) | III 类 |
| CN | 国械注准20153400495 | 阴道毛滴虫检测试剂盒(免疫荧光法) | III 类 |
| EU | 06971348761202 | Free Thyroxine(FT4) Diagnostic Kit ( Immunochromatographic Assay) | IVD 通用 |
| EU | 06971348764661 | C-Reactive Protein (CRP) Diagnostic Kit (Immunochromatographic Assay) | IVD C |
| EU | 06971348762650 | C-Reactive Protein (CRP) Diagnostic Kit (Immunochromatographic Assay) | IVD C |
| EU | 06971348764685 | D-dimer(DD) Diagnostic Kit (Immunochromatographic Assay) | IVD C |
| BR | 81797610039 | Fluorecare T4 | II 类 |
| BR | 81797610040 | Fluorecare fT4 | II 类 |
| BR | 81797610026 | Fluorecare Estradiol (E2) | II 类 |