在中国持有 58 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、以色列、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。
各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。
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工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-01。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| CN | 国械注准20253402569 | 甲型流感病毒(Flu A)抗原检测试剂盒(免疫层析法) | III 类 |
| CN | 国械注准20253402438 | 甲/乙型流感病毒(Flu A/B)抗原检测试剂盒(免疫层析法) | III 类 |
| CN | 国械注准20173404232 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) | III 类 |
| CN | 国械注准20173404142 | 胃幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法) | III 类 |
| EU | 06977775224211 | HP Ag H.pylori Antigen Rapid Test | IVD B |
| EU | 06977775223825 | FOB Fecal Occult Blood Rapid Test | IVD B |
| EU | 06977775222316 | — | IVD B |
| EU | 06977775222194 | Chlamydia Trachomatis Rapid Test | IVD C |
| US | K232736 | Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Cup Test, Chemtrue® Drug Screen Fentanyl/Tramadol Dip Card Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Cup Test, Chemtrue® Multi-Panel Drug Screen Dip Card Test | 2023-12-20 |
| US | K153192 | Chemtrue Multi-Panel Drug Screen Dip Card/Cup Tests, Chemtrue Multi-Panel Drug Screen Dip Card/Cup with OPI 2000 Tests | 2016-04-18 |
| US | K143599 | Chemtrue Drug Screen Cup Tests and Chemtrue Drug Screen Cup Tests with OPI 2000 | 2015-04-17 |