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SHENZHEN LEAFLIFE TECHNOLOGY CO., LTD.

中国 · 深圳

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 1II 类 4III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

许可证（含历史）共 5 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 7，PMA 0

巴西确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：SHENZHEN LEAFLIFE TECHNOLOGY CO., LTD.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 深圳

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12020 · K202980

12021 · K212697

12022 · K220103

12023 · K230362

12024 · K233760

22025 · K253219

FDA 已列名器械品种

Low Power Electrosurgical Devices For Skin Lesion Destruction 1Massager, Vacuum, Radio Frequency Induced Heat 1Powered Laser Surgical Instrument 1Light Based Over-The-Counter Hair Removal 1Massager, Therapeutic, Electric 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253219	LeafPure-Echo (LM-LPNdA)	2025-11-25
US	K250916	WinForth (LM-E470KA)	2025-08-14
US	K233760	Mjolnir Pro. (Multielectrode plasma)	2024-02-20
BR	82149139005	Mjolnir Pro	II 类
BR	80451969015	Rennova Diamond Tech	II 类
BR	80580299002	EuroPlasma	II 类

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注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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