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深圳市康美生科技有限公司

Shenzhen Konmed Technology Co. Ltd
中国 · 深圳 · www.konmed.cn
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000018375统一社会信用代码 91440300077540355R

在中国持有 3 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
3中国注册证
II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
8UDI-DI 器械记录
I 类 2IIa 类 6
US美国FDA openFDA
8已列名器械品种
I 类 1II 类 7III 类 0
另有注册记录 10 条 · 510(k) 7 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
2已注册器械
II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 2 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 8,剔除 0,确认 8
美国注册记录 10,510(k) 7,PMA 0
中国注册证 3 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
巴西确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:SHENZHEN KONMED TECHNOLOGY CO., LTD · SHENZHEN KONMED TECHNOLOGY CO., LTD. · Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000018375
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码
91440300077540355R
参展记录
2026春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
21
年营业额
1000-3000万
官网
www.konmed.cn
产品类目
物理治疗器械家用器械医用康复器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-08-29
注册资本
200万人民币
实缴资本
200万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
计算机、通信和其他电子设备制造业
注册地址
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601
登记机关
坪山局
核准日期
2023-03-01
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围
一般经营项目是:计算机软硬件及其周边设备;电子元器件;电子产品的技术开发与销售;仪器仪表、机械设备、教学设备、保健用品(不含医疗器械、药品、保健食品及其他限制项目)的销售;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外;涉及行政许可的,须取得行政许可文件后方可经营);专用设备制造(不含许可类专业设备制造)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:生产电子产品、仪器仪表、急救健身器材、一类医疗器械、电极片、护具、二类医疗器械:6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6826物理治疗及康复设备。第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

32018 · K163288
12020 · K202648
12022 · K220161
12024 · K233576
12026 · K260178

FDA 已列名器械品种

Stimulator, Muscle, Powered 1Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence 1Cable, Electrode 1Electrode, Cutaneous 1Perineometer 1Vibrator For Therapeutic Use, Genital 1Device, Biofeedback 1Mouthpiece, Breathing 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20242090705生物反馈电刺激治疗仪II 类
CN粤械注准20212091098生物反馈及电刺激治疗仪II 类
CN粤械注准20172091070低频电子脉冲治疗仪II 类
EU06970935830772Multifunctional stimulator IIa 类
EU06970935830543Biofeedback nerve and muscle stimulatorIIa 类
EU06970935830536Biofeedback Nerve and Muscle StimulatorIIa 类
EU06970935830499ProbeIIa 类
USK260178Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)2026-06-18
USK233576Konmed Incontinence Stimulation Electrode (Vaginal Probe: KM-503, KM-504, KM-505, KM-506, KM-507, KM-5013; Rectal Probe: KM-502, KM-5018)2024-02-23
USK220161Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator2022-07-20
BR80786940006ELETRODOS AUTO ADESIVOS ALEPH ELECTRODES PREMIUM LINEII 类
BR80786940007ELETRODOS DE TECIDO ALEPH ELECTRODES PREMIUM LINEII 类

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