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深圳市洁尔美医疗器械科技有限公司

Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co.,Ltd.
中国 · 深圳 · www.szjermei.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000039164统一社会信用代码 91440300MA5FG64GXF

在中国持有 4 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、沙特、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
4中国注册证
I 类 2II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
52UDI-DI 器械记录
IIa 类 52
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 3II 类 1III 类 0
另有注册记录 4 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
IIa 类 2
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 52,剔除 0,确认 52
美国注册记录 4,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 4 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 0
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:SHENZHEN JERMEI MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY CO.,LTD · Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co.,Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000039164
欧盟授权代表
Luxus Lebenswelt GmbH
英国责任人
JKN Capital & Property Ltd
统一社会信用代码
91440300MA5FG64GXF
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
74
年营业额
5000万-1亿
官网
www.szjermei.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2019-01-25
注册资本
1330万人民币
实缴资本
1330万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
电气机械和器材制造业
注册地址
深圳市宝安区沙井街道共和社区裕和路第四工业区先裕兴工业园4栋先裕兴公司4栋201、202
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2025-03-12
曾用名
深圳市洁尔美健康护理用品有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
医疗器械产品、健康护理产品、电子科技产品的研发、技术咨询;个人护理产品、口腔产品、美容美发产品、精油和精油制品、日用杂品、塑料制品、母婴日用品(不含食品药品)、日用化妆品、装饰品、文具、服装、玩具、纺织品、五金交电、家用电器、家用电子产品、通讯设备(终端设备除外)、眼镜、健身器材、体育用品、摄影器材、音响、音箱器材的销售;国内贸易,经营货物及技术进出口业务。 (法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外;涉及行政许可的,须取得行政许可文件后方可经营);消毒剂销售(不含危险化学品)。模具制造;模具销售;塑料制品销售;塑料制品制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)^个人护理产品、口腔产品、美容美发产品、日用杂品、塑料制品、母婴日用品(不含食品药品)、日用化妆品、装饰品、文具、服装、玩具、纺织品、五金交电、家用电器、家用电子产品、通讯设备(终端设备除外)、

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12025 · K244035

FDA 已列名器械品种

Toothbrush, Powered 1Massager, Therapeutic, Electric 1Mask, Oxygen 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20242070664全自动臂式电子血压计II 类
CN粤械注准20202081706网式雾化器II 类
CN粤深械备20200448号医用隔离面罩I 类
CN粤深械备20200447号医用隔离眼罩I 类
EU06972433811055Portable Mesh NebulizerIIa 类
EU06972433811208Portable Mesh NebulizerIIa 类
EU06972433810232Portable Mesh NebulizerIIa 类
EU06972433810225Portable Mesh NebulizerIIa 类
UK66295Alypri Rechargeable Handheld NebulizerIIa 类
UK66295Ultrasound NebulizerIIa 类
USK244035Portable mesh nebulizer (JM821)2025-09-19
SAME0000000952SFDAA00002Wixana

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