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深圳市英美迪克医疗科技有限公司

Shenzhen IMDK Medical Technology Co.,Ltd.
中国 · 深圳 · imdkmedical.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440300MA5DEX6N0Q

在中国持有 5 张 NMPA 注册证;在美国、英国、巴西、加拿大、韩国、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
5中国注册证
II 类 5
数据日期 2026-09-04 · NMPA 记录登记在另一统一社会信用代码下(61242463),可能为关联主体
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
7已列名器械品种
I 类 0II 类 7III 类 0
另有注册记录 8 条 · 510(k) 7 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
IIa 类 3
BR巴西ANVISA
1已注册器械
II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 4 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
2GMP 质量体系适合认定
业种未标注 1进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
6ARTG 有效注册
IIa 5IIb 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8,510(k) 7,PMA 0
中国注册证 5 张(三类 0 / 二类 5 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 0
巴西确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:SHENZHEN IMDK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

英国责任人
Medimap Ltd
统一社会信用代码
91440300MA5DEX6N0Q
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
48
年营业额
500万以下
官网
imdkmedical.com
产品类目
呼吸、麻醉和急救器械妇产科、辅助生殖和避孕器械手术室及急救医用诊察和监护器械临床检验器械及试剂

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-06-20
注册资本
500万人民币
实缴资本
374万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人独资)
所属行业
批发业
注册地址
深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦9层904
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2023-12-25
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围
一般经营项目是:日用百货、家用电子、电器产品、按摩器材的销售;按摩器材的研发;国内贸易;货物及技术进出口。(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;电子专用材料研发。非居住房地产租赁;住房租赁;机械设备租赁;保健食品(预包装)销售;电子产品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:血压计、体温计、胎心仪、非接触红外线测温仪、血糖仪、电子血氧仪、雾化器、制氧机、电子美容仪的销售;按摩器材、电子美容仪、电器产品、制氧机的生产。第一类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械经营药品进出口;药品零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22018 · K173123
12022 · K221979
22024 · K243118
22026 · K252655

FDA 已列名器械品种

Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Monitor, Ultrasonic, Fetal 1Stimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning 1Blood Pressure Cuff 1Oximeter, Infrared, Sporting, Aviation 1Oximeter 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20252081338压电网式雾化器II 类
CN粤械注准20252070408手腕式电子血压计II 类
CN粤械注准20252070289臂式电子血压计II 类
CN粤械注准20232072191指夹式脉搏血氧仪II 类
UK45607Pulse OximeterIIa 类
UK35457Portable Mesh NebulizerIIa 类
UK45617Spinegear Blood pressure monitor BPM- W1VL, BPM- A7VLIIa 类
USK252655Pulse Oximeter (PO-A2AO, PO-A2AT, PO-A3AO, PO-H1AO, PO-B1AO, PO-C5AO, PO-C5AT, PO-C6AO, PO-C6AT)2026-05-11
USK253133Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL)2026-02-13
USK243118Arm Blood Pressure Monitor (model: BPM-A7VL)2024-11-26
BR80023149011INALADOR/NEBULIZADOR PORTÁTIL MESHII 类

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