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上海贝瑞电子科技有限公司

Shanghai Berry Electronic Technology Co., Ltd.
中国 · 上海 · www.berry-med.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000035103统一社会信用代码 913101127547839537

在中国持有 10 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
10中国注册证
I 类 2II 类 8
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
3UDI-DI 器械记录
IIa 类 3
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 0II 类 3III 类 0
另有注册记录 5 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 79,剔除 76,确认 3
美国注册记录 5,510(k) 3,PMA 0,剔除 1
中国注册证 10 张(三类 0 / 二类 8 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 3
巴西确认 1,剔除 1
本页并入的厂商名:SHANGHAI BERRY ELECTRONIC TECH CO., LTD. · SHANGHAI BERRY ELECTRONIC TECH CO., LTD
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:SHANGHAI BERRY ELETRONIC TECH CO., LTD。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000035103
欧盟授权代表
Prolinx GmbH
统一社会信用代码
913101127547839537
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
51
年营业额
5000万-1亿
官网
www.berry-med.com
产品类目
医用电子健康管理

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-09-25
注册资本
839.3015万人民币
实缴资本
439.319万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
仪器仪表制造业
注册地址
上海市闵行区联航路1188号7幢1层104单元
登记机关
闵行区市场监督管理局
核准日期
2025-07-04
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;兽医专用器械销售;电子专用材料研发;电子专用材料制造;专用设备修理;非居住房地产租赁;远程健康管理服务;光电子器件制造;光电子器件销售;电子产品销售;电子专用设备销售;电子专用设备制造;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机软硬件及辅助设备批发;机械设备研发;日用品批发;日用品销售;日用百货销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;技术进出口;货物进出口;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12015 · K142687
12018 · K172141
12025 · K250837

FDA 已列名器械品种

Oximeter, Wellness 1Oximeter, Infrared, Sporting, Aviation 1Oximeter 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN沪械注准20262070049多参数监测仪II 类
CN沪械注准20262070047脉搏血氧仪II 类
CN沪械注准20252070238脉搏血氧仪II 类
CN沪械注准20232070006多导呼吸监测仪II 类
EU06924054330026Pulse oximeterIIa 类
EU06924054300470Pulse OximeterIIa 类
EU06924054300463Pulse oximeterIIa 类
USK250837Pulse Oximeter2025-09-25
USK172141Pulse Oximeter2018-04-04
USK142687Pulse Oximeter2015-04-13
BR81464759054Oxímetro de pulsoII 类

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