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SECHRIST INDUSTRIES, INC.

美国 · Anaheim

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 1II 类 7III 类 0

另有注册记录 13 条 · 510(k) 23 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

III 类 3

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 1IIa 1IIb 2

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 1III 类 1

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13，510(k) 23，PMA 0，剔除 1

巴西确认 2，剔除 0

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：SECHRIST INDUSTRIES, INC. · SECHRIST INDUSTRIES INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Anaheim

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11978

11980

21981

11982

11983

11984

11985

11986

21988

11989

11990

11992

11993

21995

21999

12003

12005

12010

12014

FDA 已列名器械品种

Mixer, Breathing Gases, Anesthesia Inhalation 1Stretcher, Wheeled 1Monitor, Carbon-Dioxide, Cutaneous 1Valve, Non-Rebreathing 1Ventilator, Continuous, Facility Use 1Gas Control Unit, Cardiopulmonary Bypass 1Chamber, Hyperbaric 1Medical Device Data System 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K140559	SECHRIST MONOPLACE HYPERBARIC OXYGEN CHAMBER	2014-05-30
US	K100268	SECHRIST MONOPLACE HYPERBARIC OXYGEN CHAMBER	2010-04-26
US	K052713	MODEL 3300E/ER MONOPLACE HYPERBARIC OXYGEN CHAMBER	2005-10-28
BR	80259119023	Misturador de Ar/Oxigênio SECHRIST	II 类
BR	80259110171	Misturador de Ar/Oxigênio SECHRIST	II 类
CA	844	INFANT VENTILATOR	III 类
CA	872	AIRWAY PRESSURE MONITOR	III 类
CA	28173	MILLENNIUM INFANT / PEDIATRIC VENTILATOR	III 类