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Scican , Ltd.

加拿大 · Toronto

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 4II 类 3III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 21 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

22有效器械许可证

II 类 16III 类 6

许可证（含历史）共 26 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 2CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11，510(k) 21，PMA 0

巴西确认 2，剔除 0

沙特确认 2，剔除 0

加拿大确认 22，剔除 0

本页并入的厂商名：SCICAN LTD. · SCICAN · SCICAN LTD · SciCan Ltd.

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: Toronto

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11991

11992

11995

11996

21997

11999

12002

12006

22007

12008

22009

12012

12014

12017

12019

12020

12021

12022

FDA 已列名器械品种

Device, Pasteurization, Hot Water 1Sterilizer, Steam 1Disinfector, Medical Devices 1Cleaner, Ultrasonic, Medical Instrument 1Medical Device Data System 1Block, Heating 1Handpiece, Air-Powered, Dental 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K214057	STATIM 6000B Vacuum Autoclave	2022-03-31
US	K210326	Bravo G4 Chamber Autoclave	2021-07-01
US	K192910	STATClave G4 Chamber Autoclave	2020-06-19
BR	10302860018	AUTOCLAVE STATIM SCICAN	II 类
BR	10302860259	AUTOCLAVE STATIM SCICAN	II 类
SA	ME0000000512SFDAA00001	HIP™ Ultra Cleaning Solution with Instrument Protection	—
SA	ME0000000512SFDAA00002	HIP™ Hydrim® Cleaning Solution with Instrument Protection	—
CA	6965	SCICAN RESECTOSCOPE	II 类
CA	6974	SCICAN ARTHROSCOPE	II 类
CA	6975	SCICAN URETHROSCOPE	II 类

Scican , Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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