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RIBBEL INTERNATIONAL LTD

印度 · Sonepat Haryana · www.ribbel.com

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 13II 类 1III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

IIa 类 2

BR巴西ANVISA

15已注册器械

I 类 2II 类 13

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

IIa 5

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 0，PMA 0

英国确认 2，剔除 0

巴西确认 15，剔除 0

本页并入的厂商名：RIBBEL INTERNATIONAL LTD. · RIBBEL INTERNATIONAL LIMITED · RIBBEL INTERNATIONAL LDT.

合规身份

英国责任人: APC Cardiovascular Ltd

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: New Delhi
官网: www.ribbel.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: RIBBEL INTERNATIONAL LIMITED
LEI（全球法人识别码）: 254900P97QJ377ABXJ52
经营状态: 存续
企业类型: Public Limited Company (Ltd)
成立日期: 1992-08-19
注册地址: 5A 4A, New Delhi, 110002
登记机关: Companies Register，登记号 U18109DL1992PLC050010
登记信息更新于: 2025-09-26

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Knife, Ophthalmic 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1Punch, Biopsy, Surgical 1Expander, Surgical, Skin Graft 1Mask, Oxygen 1Bag, Urine Collection, Leg, For External Use, Non-Sterile 1Scalpel, One-Piece 1Handle, Scalpel 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	37445	Blade No.15c carbon sterile surgical blades	IIa 类
UK	37445	Blade No.15c carbon sterile surgical blades	IIa 类
BR	80495510029	MEDIX BRASIL LÂMINA DE BISTURI DESCARTÁVEL	II 类
BR	80495510028	MEDIX BRASIL BISTURI DESCARTÁVEL	II 类
BR	80495510039	MEDIX BRASIL SONDA FOLEY DE SILICONE	II 类