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Rhein Laser Technologies Co., Ltd.

中国 · Wuhan Hubei · www.smartlasertherapy.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

美国、英国 2 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
6已列名器械品种
I 类 2II 类 4III 类 0
另有注册记录 9 条 · 510(k) 4 件
UK英国MHRA PARD
9已注册器械记录
IIa 类 9
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,901,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 9,510(k) 4,PMA 0,剔除 4
英国确认 9,剔除 4
加拿大确认 0,剔除 2
本页并入的厂商名:RHEIN LASER TECHNOLOGIES CO., LTD.

合规身份

英国责任人
Plasmic HealthSciences UK Limited

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
Wuhan Hubei
官网
www.smartlasertherapy.com
产品类目
临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32024 · K242293
12026 · K261738

FDA 已列名器械品种

Powered Light Based Laser Non-Thermal Instrument With Non-Heating Effect For Adjunctive Use In Pain Therapy 1Laser For Disruption Of Adipocyte Cells For Aesthetic Use 1Powered Laser Surgical Instrument 1Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1Apparatus, Cell-Freezing And Reagents 1Massager, Therapeutic, Electric 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
UK16196Surgical Instrument Accessories Sterile Single Use Dental Syringe Cartridge 2.2mmIIa 类
UK62489Forceps Sterile Single Use Adson Dissecting Non-Toothed 13cmIIa 类
UK64971Sterile Silver Probe with eye 13cmIIa 类
USK261738Medical Thulium Fiber Laser Systems (UroFiber 150Q)2026-07-21
USK242293Medical Thulium Fiber Laser Systems (UroFiber 60Q)2024-11-19
USK233757TitanPico Laser Workstation (PICO-450)2024-04-11

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