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Remed Co., Ltd

韩国 · Cheongju-si · www.remed.kr

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN KR-MF-000008128

在欧盟、美国、英国、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥1 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥1UDI-DI 器械记录

IIa 类 1

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

IIa 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

TW台湾TFDA

9有效医疗器材许可证

II 类 8III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IIa 3

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

9有效注册证

2a 类 42b 类 5

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,146，剔除 299，确认 1。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 5，510(k) 3，PMA 0，剔除 1

英国确认 1，剔除 14

巴西确认 0，剔除 1

加拿大确认 1，剔除 2

本页并入的厂商名：REMED Co., Ltd. · REMED CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: KR-MF-000008128
欧盟授权代表: Obelis s.a.
英国责任人: PHOENIX HEALTHCARE PRODUCTS LTD

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Cheongju-si
官网: www.remed.kr
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

本国语名称: 리메드
韩交所股票代码: 302550
经营状态: 存续
成立日期: 2019-12-06
主营行业: 의료용 기기 제조업
上市状态: 코스닥

境外工商登记信息来源：KRX KIND，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08809308380720	Smart TMT	IIa 类
UK	58762	COMPACT II	IIa 类
US	K220625	ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System	2022-04-06
US	K202537	ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System	2021-11-26
US	K202031	Talent-Pro Electromagnetic Stimulator	2021-05-06
CA	89099	SALUS-TALENT ELECTRO-MAGNETIC STIMULATOR	II 类